Description
Le masque chirurgical Kolmi Op Air One bleu de type IIR à lanières est un produit de protection fabriqué en France. Voici une description détaillée de ses caractéristiques :
Caractéristiques principales :
- Fabrication Française : Ce masque est fièrement fabriqué en France, garantissant ainsi son origine et sa qualité.
- Conformité aux Directives Européennes : Il est conforme aux exigences de la Directive Européenne 93/42/CEE amendée par la directive 2007/47/CE.
- Certification ISO 13485 : Il est fabriqué sous un système certifié EN ISO 13485, ce qui garantit des normes élevées de qualité et de sécurité.
- Conformité aux Normes Harmonisées : Il est conforme aux normes harmonisées applicables EN 14683 et EN ISO 14971.
- Évaluation de la Contamination Microbienne : Il a été soumis à une évaluation de la contamination microbienne initiale selon les normes EN 14683:2014 et NF EN 11737:2018. Des contrôles microbiologistes complémentaires sont également disponibles sur demande, ce qui garantit la qualité microbiologique du produit.
Conditions de Stockage :
- Conditions Normales de Conservation et de Stockage : Ce masque doit être conservé dans des conditions normales, à l’abri de l’humidité et de la lumière directe du soleil.
- Plage de Température de Stockage : Il doit être stocké à une température comprise entre 5°C et 40°C.
Durée de Vie :
- La durée de vie du produit est de 5 ans, à compter de la date de fabrication. Cela signifie que le produit conserve son efficacité pendant cette période s’il est correctement stocké dans les conditions recommandées.
Ce masque chirurgical de type IIR à lanières est fabriqué en France, répondant ainsi aux normes de qualité européennes. Il offre une protection efficace tout en étant conforme aux normes de sécurité et de microbiologie. Sa durée de vie de 5 ans le rend adapté pour une utilisation à long terme, à condition qu’il soit stocké correctement.
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